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通過機(jī)器鑒定和系統(tǒng)鑒定實現(xiàn)最佳生產(chǎn)

機(jī)器和系統(tǒng)鑒定

精準(zhǔn)的性能記錄

所有的工廠、機(jī)器、控制理念和系統(tǒng)都必須合格。這簡短的合格一詞涉及大量的工作和高專業(yè)知識水平。資格認(rèn)證是證明技術(shù)系統(tǒng)按照合同約定的要求和功能,精確地按照指定的方式,正確地構(gòu)造和安裝的文件證明。


資格認(rèn)證是驗證活動的一方面

高品為在管制環(huán)境下運(yùn)行的項目/訂單提供系統(tǒng)認(rèn)證服務(wù)。在確認(rèn)過程中,我們對所有訂單特定的項目,客戶在URS或FMEA過程中指定的項目,以及在基于風(fēng)險的方法中識別和評級為關(guān)鍵的項目進(jìn)行檢查。FMEA由高品在項目實施的框架內(nèi)與客戶合作制定,隨后編制DQ、IQ和OQ要求。在客戶部分批準(zhǔn)了文檔之后,對系統(tǒng)或多個系統(tǒng)進(jìn)行測試。與客戶一起在IQ和OQ報告中對所進(jìn)行的測試進(jìn)行評估,完成系統(tǒng)的確認(rèn)過程。高品還在客戶所在地為PQ提供協(xié)助。


機(jī)器和設(shè)施的鑒定


DQ,IQ,OQ,PQ

規(guī)章制度中描述的適用性測試分為四個階段,這其中還包括特定設(shè)施的文件。


設(shè)計資質(zhì)(DQ)

設(shè)計確認(rèn)提供文件證明,說明是根據(jù)預(yù)期用途的要求編制的。


安裝確認(rèn)(IQ)

安裝確認(rèn)提供文件證明,證明設(shè)施已經(jīng)按照預(yù)定的設(shè)計規(guī)范安裝。


操作資格(OQ)

操作資格提供文件證明設(shè)備的功能符合預(yù)定義的規(guī)格。


性能確認(rèn)(PQ)

性能或生產(chǎn)確認(rèn)提供文件證明,證明在生產(chǎn)條件下,生產(chǎn)過程連續(xù)生產(chǎn)出符合預(yù)定規(guī)格的產(chǎn)品。


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